Ваксината на BioNTech и Pfizer защитава безопасно и децата между 12 и 15 години от болестта Covid-19. Това доказват сега публикувани данни, които вече са били в основата на спешното одобрение на ваксината в САЩ в тази възрастова група и които са на разположение на Европейската агенция по лекарствата (Ema) за тестване за одобрение.
В рамките на проучването при повече от 1000 ваксинирани деца и юноши не е имало нито един случай на Covid-19, в приблизително същата по големина контролна група на неваксинирани са се заразили 16 деца. След ваксинацията е имало най-вече само леки реакции като умора или главоболие, пишат учените в New England Journal of Medicine. Положителните резултати оправдават тестове върху по-малки деца или други групи, които са особено важни за защита, като бременни жени, подчертават те.
Децата и юношите обикновено се разболяват по-леко от възрастните, но и сред тях има и тежки случаи, особено сред децата с предишни заболявания, пише екипът на Робърт Френк от детската болница в Синсинати (Охайо).
Освен това те също така са изиграли съществена роля в разпространението на вируса и тяхната ваксинация е от съществено значение за постигане на стаден имунитет. И накрая - безопасните ваксини са важни за тази възрастова група, за да може образованието и социалното развитие да не бъдат допълнително затруднени.
Изследователите са оценили данни от общо 2260 деца на възраст между 12 и 15 години. Те са получили две дози от ваксината (1131 деца) или плацебо инжекции (1129 деца) с физиологичен разтвор с интервал от 21 дни. В продължение на седем дни след всяка инжекция тестваните лица отбелязват всяка една реакции на ваксинацията. Неблагоприятни ефекти са регистрирани до шест месеца след втората инжекция.
Според изследователите ефективността на двойната ваксинация е била 100 процента, тъй като в изследваната група няма нито един случай на Covid-19 в сравнение с групата на плацебо. Освен това лабораторните тестове също са показали, че ваксинацията води до стабилен имунен отговор, дори по-добър, отколкото в групата на юноши и млади възрастни между 16 и 25 години.
Както и при други възрастови групи, ваксиналните реакции, ако въобще се появят, са били леки до умерени. Участниците се оплакали от болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие и температура - по-често след втората доза, отколкото след първата. Симптомите обикновено изчезват в рамките на няколко дни. Няма сериозни неблагоприятни ефекти като тромбоза или анафилактичен шок.
Американската агенция за лекарства FDA даде временно одобрение за ваксината Comirnaty на германския производител Biontech и неговия американски партньор Pfizer за деца и юноши на възраст от 12 до 15 години. Съответно заявление е подадено до европейския орган по одобряването в края на април.
Ema вероятно ще вземе решение този петък, одобрението се счита за силно вероятно. Веднага след като бъде дадено то, модифицираното условно одобрение ще бъде валидно във всички 27 държави членки на ЕС.
00:36 | 11.09.22 г.