Европейската агенция по лекарствата (EMA) започва преглед на документите на руската ваксина "Спутник V", става ясно от съобщение на агенцията. Заявлението е подадено от германската компания R-Pharm.
Производител на "Спутник V" е руския институт "Гамалея", а за разпространението на ваксината отговоря руският Федерален фонд за директни инвестиции.
На този етап от проучванията ЕМА ще разгледа наличната документация и ще прецени дали ползите от използването на руската ваксина са повече от рисковете. Анализите ще продължат до събиране на необходимите доказателства, които ще позволят приложението на продукта на европейския пазар.
При оценката от агенцията ще приложат обичайните стандарти за ефективност, безопасност и качество на ваксината и на този етап не е даден краен срок за извършване на проучването на ваксината.
Решението да бъде започнат този т.нар. "бърз преглед" на ваксината е в резултат от проведените проучвания и клинични изпитания. На този етап данните подсказват, че "Спутник V" спомага за производството на антитела и имунни клетки срещу коронавируса и може да помогне за спиране на разпространението на COVID -19, допълват още от EMA.
Пред медиите от руска страна заявиха, че са подали заявление за разглеждане на ваксината си още в края на януари. От ЕМА обаче коментираха, че не са получили нищо и очакваха резултатите от проучванията, за да започнат работата по прегледа. Сега досието е получено, но не от руските производители.
Още в началото на годината руският президент Владимир Путин и германският канцлер Ангела Меркел обсъдиха възможността за съвместно производство на ваксини срещу коронавирус.
17:44 | 12.09.22 г.