Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е разрешила ваксината срещу коронавируса на Pfizer Inc и BioNTech SE за деца на възраст от 5 до 11 години, предава Ройтерс. Това е първата коронавирусна ваксина, одобрена и за по-малки деца в САЩ.
Ваксината обаче няма да бъде незабавно достъпна за тази възрастова група. Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ трябва да получат инструкции как трябва да се прилагат ваксината. Това ще бъде решено, след като група външни съветници обсъдят плана във вторник, допълва информационната агенция.
Pfizer заяви, че ще започне да доставя педиатрични флакони с ваксината в събота до аптеките, педиатрите и други места, където може да се прилагат ваксините.
Очаква се решението на FDA да направи ваксината достъпна за 28 млн. деца в САЩ, много от които са се върнали в училище за присъствено обучение.
Само няколко други страни, включително Китай, Куба и Обединените арабски емирства (ОАЕ), досега са разрешили ваксини срещу COVID-19 за деца в тази възрастова група.
Разрешената доза за деца от 3 до 11 г. от FDA е 10 микрограма от ваксината на Pfizer спрямо 30 микрограма в оригиналната ваксина за децата на възраст над 12 години. По-ниската доза може да помогне за смекчаване на някои от редките странични ефекти.
Регулаторът заяви в петък, че известните и потенциални ползи от ваксината на Pfizer при лица на възраст между 5 и 11 години надвишават рисковете.
За педиатричните дози FDA разрешава нова версия на ваксината, която използва нов буфер и позволява съхранение в хладилници до 10 седмици.
В САЩ около 58% от населението е напълно ваксинирано, като страната изостава по този показател от други държави, например Обединеното кралство и Франция. Много възрастни, които се колебаят за ваксина, ще са по-предпазливи да ваксинират децата си.
Pfizer и BioNTech заявиха, че тяхната ваксина е показала 90,7% ефикасност срещу коронавируса в клинично изпитване на деца на възраст от 5 до 11 години.
През май т.г. САЩ започнаха да прилагат същата ваксина при деца на възраст 12-17 години. Обхватът на ваксинацията сред възрастовата група е по-нисък, отколкото при по-възрастните групи, според CDC.
Ваксината на Pfizer беше първата, която беше разрешена спешна употреба в САЩ през декември миналата година за лица на 16 и повече години и получи пълно одобрение през август.
По-рано тази седмица Moderna съобщи междинни данни, според които нейната ваксина генерира силен имунен отговор при деца на възраст от 6 до 11 години. Очаква се регулаторно решение на САЩ относно приложението на тази ваксина в тази възрастова група.
14:11 | 14.09.22 г.