Агенцията по храни и лекарства на САЩ (FDA) даде окончателното одобрение на ваксината срещу коронавируса на Pfizer/BioNTech, съобщава CNBC. Това е първата ваксина, която получава това одобрение в САЩ.
Досега продуктът на двете компании с търговско наименование Comirnaty се използваше с одобрение, дадено под условие заради извънредното положение, свързано с пандемията от коронавируса. По същата процедура се позволи използването на ваксини и на други производители, както в САЩ, така и от страна на Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Ваксината на Pfizer/BioNTech беше първата одобрена за употреба в САЩ и в ЕС. В САЩ това се случи през декември 2020 година и оттогава в страната са поставени над 204 млн. дози. През май двете компании депозираха документацията във FDA, за да получат окончателното одобрение на американските власти.
От американската агенция допълват, че са проучили огромно количество данни, свързани с ваксината. Заключението е, че препаратът покрива "високите стандарти за сигурност, ефективност и качество на производствения процес".
В научните среди отдавна оказват натиск на агенцията да даде окончателно "зелена светлина" на ваксината, за да се повиши доверието в него и да се насърчи ваксинационната кампания. В момента 60% от населението на САЩ има поне една доза ваксина срещу коронавируса, но въпреки това в страната все още има групи, за които препаратите са несигурни. Проучвания на общественото мнение в САЩ показват, че трима от всеки десетима неваксинирани биха отишли до ваксинационен пункт, ако някоя ваксина получи окончателно одобрение за употреба, допълва CNBC.
Реално това разрешение има психологически ефект, отколкото нещо друго, смятат много от учените в САЩ. "При поставени над 320 млн. дози ваксините имат профил на сигурни и ефикасни продукти", смята Пол Офит, съветник на FDA по отношение на ваксините.
Новината повдига въпроса и как корпоративният свят ще се отнесе към кампанията за ваксиниране. Големи корпорации в САЩ вече подготвят своите служители, че трябва да се ваксинират през тази есен. Досега те се въздържаха да правят задължителна ваксинацията, докато нямаше окончателно одобрение на някой от препаратите.
Подобно е положението и при администрацията. Министерството на отбраната например също очакваше решението на FDA, за да направи ваксинирането на своите служители задължително. Вероятно това изискване ще влезе в сила още преди края на септември.
19:02 | 13.09.22 г.