Novavax заяви, че ваксината ѝ срещу Covid-19 е над 90% ефективна, включително срещу различни варианти на коронавируса, показва проведено в САЩ клинично проучване в късен етап, предава Ройтерс.
Изследването включва близо 30 хил. доброволци в САЩ и Мексико и поставя Novavax на път да подаде документи за спешно одобрение от властите в САЩ и на други места по света през третото тримесечие на 2021 г., обяви компанията.
Базираната на протеин ваксина е над 93% ефективна срещу по-лесно предаващите се и преобладаващи варианти на коронавируса, които предизвикаха безпокойство сред учените и здравните власти, твърди Novavax.
Протеин-базираните (антигенни) ваксини са конвенционален подход, който използва изчистени части от вируса, за да стимулира имунен отговор.
Докато се е провеждало проучването, вирусният вариант, открит първо във Великобритания и известен като Алфа вариант, е бил най-разпространенията в САЩ, посочват от компанията.
Притеснителните варианти, установени първо в Бразилия, Южна Африка и Индия, също са били открити сред участниците в проучването, разкри ръководителят на проучванията и развойната дейност в Novavax д-р Грегъри Глен.
Ваксината е показала 91% ефективност сред доброволците с висок риск от тежко протичане и 100% ефективна за предотвратяване на умерени и тежки случаи на Covid-19.
„Практически погледнато е много важно ваксината да може да предпази от вирус, който е силно променлив“ откъм нови варианти, посочва още той.
Novavax твърди, че ваксината като цяло се понася добре. Страничните ефекти от нея включват главоболие, умора и мускулни болки и обикновено са леки. Малък брой участници са имали нежелани реакции, описани като тежки.
Novavax остава на път към производството на 100 млн. дози месечно до края на третото тримесечие на 2021 г. и 150 млн. дози месечно за четвъртото тримесечие на 2021 г., посочва компанията.
Главният изпълнителен директор Стенли Ерк заяви, че е възможно Съединените щати да дарят 110 млн. дози, които Novavax се съгласи да предостави на правителството, на програмата COVAX, която предоставя ваксини срещу Covid-19 на по-бедните страни.
Базираната в Мериленд компания многократно отлагаше прогнозите за производството и се бори за достъп до суровини и оборудване, необходими за производството на нейната ваксина.
И все пак през май Ерк заяви, че големите производствени препятствия са отстранени и всички звена на компанията вече могат да произвеждат ваксината срещу Covid-19 в търговски мащаб. Ерк твърди, че Novavax е започнала да подава документи към регулаторите в Индия.
12:30 | 13.09.22 г.