Разработената от американския фармацевтичен концерн Pfizer Inc. и германската биотехнологична компания BioNTech SE ваксина срещу Covid-19 генерира стабилен имунитет след една доза и може да се съхранява в обикновени фризери, вместо при ултрастудени температури, става ясно от ново изследване и данни, публикувани от компаниите, цитирани от Wall Street Journal.
Констатациите дават силни аргументи в полза на отлагането на втората доза от двукратната ваксина, както прави Великобритания. Те биха могли да имат съществено отражение върху политиката и разпространението на ваксините по света, опростявайки логистиката на разпространението на ваксината.
Само една доза от ваксината показва 85% ефективност за предотвратяване на симптоматично заболяване 15 до 28 дни след прилагането ѝ, става ясно от рецензирано проучване, проведено от израелския държавен медицински център Sheba и публикувано в медицинското списание Lancet. Pfizer и BioNTech препоръчват да се прилага втора доза 21 дни след първата.
Констатацията е доказателство за подхода, предприет от правителството на Обединеното кралство за отлагане на втората доза с до 12 седмици, за да може да се използват ограничени доставки за поставяне на единична доза на повече хора. Констатацията може да насърчи другите страни да последват примера. Почти една трета от възрастното население на Обединеното кралство вече е получило поне една ваксина. Властите в части на Канада и някои страни в Европа отдават приоритет на единична ваксина, надявайки се, че ще имат достатъчно дози за повтаряне, когато е необходимо. Предварителните данни предполагат, че другата широко използвана ваксина във Великобритания, разработена от AstraZeneca PLC и Оксфордския университет, може да има значителен ефект след първата доза.
Израелските констатации произхождат от първите реални данни за ефекта на ваксината, събрана извън клиничните изпитвания в една от водещите държави по процеса на имунизацията срещу коронавируса. Израел е дал първа ваксина на 4,2 милиона души - повече от две трети от допустимите граждани на възраст над 16 години - а втора доза - на 2,8 милиона, показват данни на Министерството на здравеопазването. Страната има около 9,3 милиона граждани.
Проучването, в което са участвали около 9 000 души, също така установява 75% намаление както на симптоматичните, така и на асимптоматичните заразявания след първата доза. Изследването е публикувано като кореспонденция, което означава, че представлява възгледите на авторите, а не на Lancet.
„Това е първото проучване, оценяващо ефективността на единична доза ваксина в реални условия и показва ранна ефективност, дори преди да бъде приложена втората доза“, казва Еял Лешем, директор на Center for Travel Medicine and Tropical Diseases на Sheba и един от авторите на изследването.
Отделно, ваксината, която е разрешена в САЩ, Великобритания, ЕС и на други места, може да се съхранява и транспортира при температура между минус 25 и минус 15 градуса по Целзий - подобно на потребителски фризер, поясняват от Pfizer и BioNTech. Понастоящем в етикетите на ваксината се твърди, че тя трябва да се съхранява при минус 80 и минус 60 градуса по Целзий, което изисква сложно оборудване.
Компаниите заявиха, че търсят одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата за промяна на правилата за съхранение на ваксината, което ще направи много по-лесно боравенето и нея и ще я направят потенциално по-достъпна за по-бедните страни без достъп до ултрастудено оборудване за дистрибуция и съхранение.
Угур Сахин, съосновател на BioNTech, каза, че данните за температурата ще позволят обработката на ваксината и в обикновени аптеки.
Първоначалното клинично проучване на Pfizer показва 52,4% ефективност след една доза, но не прави сравнение дали това се постига преди или след две седмици.
То се фокусира върху режим от две дози и разкри 95% ефективност седмица след втората доза. Проучването на Sheba показва, че само една доза може да достигне почти до това ниво на ефикасност.
По време на периода на събиране на данните вариант на коронавируса, който за първи път е открит в Обединеното кралство и се счита за по-заразен от първоначалния патоген, генерира над 81% от потвърдените случаи. Данните представляват сериозни доказателства, че ваксината е високо ефективна срещу мутацията, която принуди европейските правителства да удължат блокадите си. Приложение към проучването на Sheba показва, че ваксината има 94% ефективност при предотвратяване на симптоматичен Covid-19 до 22 до 28 дни след първата доза. Този резултат е подобен на резултатите от два предишни анализа на ваксината, при които са използвани клинични данни, предоставени на FDA.
Великобритания е единствената западна държава, която налага забавяне от три месеца между първата и втората доза вместо първоначално препоръчаните три седмици. Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията актуализират своите насоки, като казват, че дозите могат да се прилагат с интервал от 42 дни, въпреки че агенцията все още съветва хората да се придържат към първоначалния график.
20:04 | 13.09.22 г.