Spikevax, ваксината на компанията Moderna срещу коронавируса, е одобрена от Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) за прилагане в ЕС на 12-17-годишните. Според регулатора тя постига същия защитен ефект като при хората над 18 години. Антителата, създадена след инжектирането, са като във възрастовата група 18-25 години, се казва в съобщението, цитирано от "Ройтерс".
Поставянето е в 2 дози с 4 седмици между тях, а основанието за разрешаване са данните от тест с 3732-ма участници.
Това е втората ваксина за деца, одобрена за ЕС, след като през май разрешение получи препаратът на Pfizer/BioNTech.
Според ЕМА старничните ефекти при тийнейджърите са същите като при възрастните хора. Поради малката база за тестване не са засечени нови необичайни странични ефекти и няма оценка на рисковете от известните рискове като миокардит или перикардит,. Като цяло обаче заключението на регулатора е, че ползите са повече от рисковете.
Ваксинирането на деца е смятано за важно за постигане на колективен имунитет, особено в контекста на новия силно заразен Делта вариант на COVID-19. Повечето деца преболедуват коронавируса с леки симптоми или изобщо нямат такива. Но все пак остава рискът от сериозно разболяване и от разпространяване на вируса .
13:45 | 13.09.22 г.