Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде зелена светлина за използването на ваксината срещу Covid-19 на AstraZeneca. ЕМА препоръча условно одобрение на ваксината в петък без ограничения за определени възрастови групи.
Окончателното решение трябва да бъде взето от Европейската комисия. Това се счита за формалност. Така препаратът би бил третата одобрена ваксина срещу Covid-19 в Европейския съюз.
Досега такива са само ваксините от Biontech/Pfizer и Moderna. Активната съставка от шведско-британския производител AstraZeneca е особено обещаваща за много страни от ЕС. Ваксината, която компанията разработи съвместно с Оксфордския университет, се използва масово във Великобритания от януари.
Предимства на препарата: той е по-евтин от другите два и много по-лесен за използване, особено за масови ваксинации. Това означава, че ваксината не трябва да се съхранява замразена. Има обаче проблеми с доставката. Освен това неговата ефективност при възрастни хора е неясна с оглед на оскъдните налични данни. Възрастова граница за хора между 18 и 65 години бе препоръчана преди ден от Постоянната комисия за ваксинация (Stiko), както обяви и Федералното министерство на здравеопазването на Германия, тъй като наличните понастоящем данни не са достатъчни за одобрение за възрастни хора.
Проблемът с доставката все още е нерешен. ЕК се замеси в разгорещен спор с производителя, който беше заявил, че може да достави около 60 процента по-малко дози поради производствени проблеми.
Ето защо големи количества от ваксината за България и други страни от ЕС могат да бъдат доставени едва седмици или месеци по-късно. Но това заплашва да забави ваксинационните програми на много страни от ЕС. Съюзът беше поръчал общо 400 милиона дози ваксини и настоява за доставката им според сроковете.
EMA проверяваше проучванията и данните на AstraZeneca в продължение на месеци, използвайки така наречения процес на непрекъснат преглед. След това експертите оценяват данните дори ако тестовете все още не са завършени и заявлението за одобрение все още не е подадено.
Това позволява значително съкращаване на процеса. Между другото, тестовете продължават и след одобрението, тъй като докладите за странични ефекти или данни за дългосрочна защита ще продължат да бъдат оценявани.
12:36 | 14.09.22 г.