Швейцарският лекарствен регулатор Swissmedic съобщи, че е разрешил използването на ваксината срещу COVID-19 на Pfizer и партньорската компания Biontech. Агенцията изтъкна, че това е първото подобно одобрение в света, дадено по стандартна процедура, съобщава Ройтерс.
Два месеца след постъпването на заявлението Swissmedic предоставя разрешение за ваксината чрез подлагането на подадените документи на така наречената поетапна оценка (rolling review). Други страни вече одобриха ваксината за спешно ползване, за да помогнат по този начин за ограничаване на коронавирусната пандемия.
"Наличните към днешна дата данни показват сравнително високо ниво на ефикасност във всички изследвани възрастови групи, като по този начин отговарят на изискванията за безопасност", посочва регулаторът на сайта си, уточнява БТА. "Безопасността на пациентите е съществено необходимо условие, особено когато става дума за разрешаване на ваксини", заяви директорът на Swissmedic Раймунд Брухин. "Благодарение на поетапната процедура и гъвкаво организираните ни екипи, успяхме да достигнем до решение бързо, като същевременно изпълним напълно трите най-важни изисквания - безопасност, ефикасност и качество".
Swissmedic преглежда заявленията за разрешаване на ваксини срещу COVID-19 и на Moderna и AstraZeneca.
21:07 | 10.09.22 г.