Водеща китайска компания за лекарствени продукти е подала заявление за пускане на пазара на нейната ваксина срещу Covid-19 в опит да настигне западните си конкуренти в надпреварата за борба с вируса.
China National Biotec Group Co. (CNBG) е подала документи пред китайските регулатори, съобщава Bloomberg, позовавайки се на държавната медия Xinhua Finance. Новината е била съобщена от заместник-генералния мениджър на компанията майка Sinopharm Шъ Шенжи. Заявлението за пускане на пазара по всяка вероятност включва и данни от тестовете от фаза три, проведени в Близкия изток и Южна Америка.
Акциите, свързани с Sinopharm Group, включително тези на нейното подразделение в Хонкног, поскъпват.
Със заявлението CNBG по всяка вероятност ще стане първата компания извън Русия, чийто медикамент ще бъде достъпен за масова употреба. Западните производители, като Pfizer и AstraZeneca, все още са на етап получаване на одобрение за извънредна употреба – нещо, което Китай разреши преди месеци.
Но CNBG до момента все още не е публикувала каквито и да е било данни за ефективността на своя медикамент, което прави трудно сравнението му с другите ваксини или оценка на това колко бързо би могла да получи одобрение от властите.
Китайският регулатор предстои да разгледа данните от фаза едно и две плюс междинни данни от фаза три. Китайският фармацевтичен регулатор не е отговорил веднага на молба за коментар от Bloomberg.
Държавната CNBG през април беше сред първите компании в света, които влязоха в последния и ключов финален етап на тестове върху хора. Изследователският ѝ център разработи две ваксини, които включват неактивна версия на вируса, която да стимулира имунен отговор – подход, използван в много от прилаганите ваксини по света.
Този вид ваксини имат преимуществото, че са по-лесни за съхранение и разпространение, тъй като няма нужда да бъдат замразявани – за разлика от медикаментите на Pfizer и Moderna. Ваксината на CNBG може да се съхранява в обикновен хладилник, което я прави по-достъпна.
Досега CNBG е сключила договори за ваксини с няколко развиващи се държави, сред които Малайзия, Бразилия, Пакистан и Обединените арабски емирства.
18:50 | 13.09.22 г.