В Европейския съюз са започнали клинични изпитания във фаза 3 на лекарствен продукт срещу Covid-19 в таблетна форма. Ако те бъдат положителни, в началото на следващата година, ако всичко върви по план, ще има такъв лекарствен продукт. Това заяви директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) маг.-фарм. Богдан Кирилов пред Bulgaria ON AIR.
Той се надява много скоро Европейската агенция по лекарствата (EMA) да излезе с положително становище за лекарствения продукт в таблетна форма, който да бъде въведен в употреба в началото на 2022 г.
"Изключително активно работят ИАЛ и ЕМА в тази посока. Първото разрешено лекарство с показание Covid-19 беше "Ремдесивир", като България участва в рамковото споразумение и продължаваме да получаваме доставки. EMA излезе с препоръка за употреба на кортикостероид и "дексаметазон" при тежки случаи", посочи маг.-фарм. Кирилов и коментира очакваните лекарства с моноклонални антитела.
"Към момента за 4 лекарства се извършва преглед на данните. Очаква се решение през следващите седмици и месеци. Обнадеждаващи са резултатите, като специфичното при тази група с моноклонални антитела е, че те ще бъдат за определена група рискови пациенти и непосредствено след положителен резултат ще бъде приложен продуктът в болнични условия", добави той.
По отношение на ваксинацията за момента за България най-важното е да бъдат покрити всички рискови групи, да бъде предоставена адекватна и обективна информация, за да може всеки да вземе информирано решение за себе си и да може да бъде постигнато по-високо ниво на ваксиниране, каза Кирилов и посочи, че продължаваме да бъдем на последно място в ЕС.
Според директора на ИАЛ България разполага с достатъчно ваксини към настоящия момент. Страната ни подарява ваксини, въпреки че само 15% от населението е имунизирано.
"До този момент в страната са доставени над 5 млн. ваксини от четирите разрешени за употреба от ЕК, като заявените за тази година са близо 14 млн. дози, включвайки и петата ваксина на CureVac, но там още EMA извършва проверка по документацията. В момента в страната на база анализ на нуждите има достатъчно ваксини – близо 2,5 млн. са наличните дози", посочи Кирилов.
"Дарихме 172 хил. дози от ваксината на AstraZeneca на Бутан. 50 хил. дози от AstraZeneca бяха дарени и на Босна и Херцеговина. Предстои дарение от 51 хил. дози от ваксината на Pfizer на Северна Македония. Миналата седмица беше направена и първата препродажба от 100 хил. дози от ваксината на Moderna на Норвегия", съобщи директорът на ИАЛ.
Трета "бустерна" доза
Тази седмица се очаква Европейската агенция и Европейският център за контрол и превенция на заболяванията да излязат с обща позиция по темата. Очаква се все още производителите да предадат данни на база изпитванията, коментира Кирилов.
„В България винаги, когато са взимани решения, сме се съобразявали с официалните препоръки. Именно в тази връзка ще се изчака официалното становище, тъй като EMA има най-много данни и извършва оценка на всички ваксини".
Случаите на заразени ваксинирани са по-скоро изключение от правилото, стана ясно още от думите на Кирилов.
"Наблюдават се случаи както на преболедували, които се заразяват, така и на ваксинирани. В медицината и във фармацията почти никога няма абсолютни неща. Това са по-скоро изключения. Основното предимство на ваксините е, че предотвратяват в по-висока степен тежко протичане, хоспитализиране и смърт", обясни Кирилов.
12:30 | 13.09.22 г.