Одобрената за употреба в Европейския съюз (ЕС) ваксина може да бъде слагана и на хора, носители на COVID-19. Това обяви пред БНТ българският представител в комисията за лекарствени продукти към Европейската агенция за лекарствата проф. Илко Гетов. По думите му ваксината стопира развитието на заболяването.
За имунизацията не е необходим PCR тест, носителството не пречи на ваксината да работи. "Няма проблем включително има и такива, които са били позитивни и са ваксинирани и за тях също няма проблем. Това са данни от клиничните изпитвания. По-скоро няма да се развие заболяването, така да го кажем", казва професорът.
Вече преболедували също могат да се ваксинират, особено ако са минали няколко месеца.
Според проф. Гетов цялата научна общност на Европа е успяла да проследи и да оцени резултатите от всеки един етап в разработката не само на тази РНК ваксина, но и на всички останали компании. Информацията за тях, безпрецедентно е била публикувана свободно и в реално време, коментира специалистът.
Комисията от най-добрите експерти на Европа изчита няколко тома досиета с над хиляда страници всяко докато се стигне до одобрение.
"Имаше много моменти, които ние уточнявахме в хода на нещата, включително например колко минути трябва да бъде наблюдението на пациента в звеното, където се прави имунизацията, след като тя е направена физически. Някои колеги искаха това да бъде два часа, други искаха да няма такова наблюдение. И в крайна сметка ние приехме решението минимум 15 минути след фактическото ваксиниране и приложението на ваксината", казва проф. Илко Гетов. В протокола за България в крайна сметка са отбелязани 20 минути.
Другото затруднение на комисията е било уточнението на процедурата около самото приложение на ваксината.
"Размразяването, но то не е само размразяване, то е разтваряне с определено количество натриев хлорид. Приложението на 5 пациенти от един флакон едновременно, защото това количество, което се съдържа в един флакон, след което това трябва да стане в рамките на около два часа, не повече", каза професорът.
Докато не се натрупат достатъчно данни, под особен надзор ще бъдат засега хората с автоимунни заболявания и алергии. Това е записано в продуктовата информация на новата ваксина.
"Пациентите, които са с алергия към храна, лекарства и някакви други екзогенни фактори или примерно са имали минимум един алергичен епизод в своя живот, би трябвало да се въздържат от ваксиниране. Автоимунни, ревматологични, обострени състояния, хора на цитостатична терапия, имунокомпрометирани болни, кърмещи жени, бременни. Те всички са под специален надзор и не се препоръчва поради липсата на данни", категоричен е проф. Гетов.
Препоръките за хората с алергии са били затегнати в последния момент, след като във Великобритания бяха отчетени два случая на алергични реакции.
Цялата продуктова информация за ваксината на Pfizer и BioNTech, преведена на български, ще бъде публикувана утре. Тази на Moderna ще бъде разгледана за одобрение в първата седмица на януари.
03:27 | 10.09.22 г.