IMG Investor Dnes Bloombergtv Bulgaria On Air Gol Tialoto Az-jenata Puls Teenproblem Automedia Imoti.net Rabota Az-deteto Blog Start Posoka Boec Megavselena.bg

Как Спутник V хвана лекарствения регулатор на ЕС в политически капан?

Блокът е разделен за това дали да прилага руската ваксина срещу коронавирус, използвана от Москва като инструмент за политическо влияние

08:16 | 09.03.21 г. 31
Автор - снимка
Редактор
<p>
	<em>Снимка: Andrey Rudakov/Bloomberg</em></p>

Снимка: Andrey Rudakov/Bloomberg

Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) трябва да свърши най-политическата работа като регулатор: да даде или не зелена светлина за руската ваксина за коронавирус Спутник V.

Първите данни за ваксината бяха изпратени на лекарствения регулатор на Европейския съюз (ЕС) в четвъртък - доста след пристигането на ваксината в няколко европейски държави. Употребата на ваксината в Европа без стриктната оценка на регулатора раздели страните от ЕС, пише онлайн изданието Politico.eu.

Унгария, Чехия и Словакия се стремят да заобиколят оценката на безопасността и ефикасността на ваксината от EMA, след като обещаващи данни бяха публикувани в Lancet. Производителят на Спутник V, който невярно заяви през януари, че е поискал разрешение за употреба в ЕС от ЕМА, предоставя ваксини и на оспорвани територии, например в Донбас в Източна Украйна.

Някои държави обаче, които преди са били под съветски контрол – напр. балтийските държави и Полша, са особено предпазливи по отношение на руската ваксина и предупреждават, че това е геополитическо оръжие, използвано за разширяване на политическите разделения в рамките на ЕС. Други членове на ЕС, по-специално Германия, подкрепят руската ваксина срещу коронавируса, стига тя да покрие високите стандарти на EMA за качество, безопасност и ефикасност.

Притисната от геополитическите опасения, Европейската комисия (ЕК) подчертава, че анализът на ЕМА е съсредоточен изключително върху самата ваксина. "Геополитиката няма нищо общо" с оценката на регулатора за ваксината, заяви говорителят на Комисията Ерик Мамер в четвъртък. „Това се основава на данните, предоставени от компанията производител“, допълва той.

Коментарите му отразяват коментарите на Кирил Дмитриев, главен изпълнителен директор на Руския фонд за директни инвестиции (RDIF), който се занимава с разпространението на ваксината извън Русия. „Партньорствата за ваксини трябва да са над политиката, а сътрудничеството с EMA е идеален пример, демонстриращ, че обединяването на усилията е единственият начин за прекратяване на пандемията“, казва той в изявление.

Какво показват данните

Тези изявления не прекратяват опасенията в блока относно качеството на ваксината и данните.

Германският евродепутат Петер Лийзе, говорител по въпросите на здравеопазването на Европейската народна партия, казва, че клиничните данни, предоставени в четвъртък, „все още имат голям въпросителен знак за мен, а публикацията в научното списание Lancet повдига критични въпроси“.

Той пита например дали клиничните изпитвания са направени върху представителна извадка от хора и дали да се разчита на т.нар. доброволци от армията, вероятно по-млади и по-здрави от средния европеец, не изкривява данните.

„Следователно внимателният научен и критичен преглед върху данните е особено важен в този случай“, казва Лийзе.

Евродепутатът Виола фон Крамон-Таубадел, германка, която е член на комисията по външни работи на Парламента, заема още по-скептична позиция, като предполага, че ЕМА може да не приеме данни от руски изследвания. В писмо, което тя е изпратила до председателя на Комисията Урсула фон де Лайен в четвъртък, подписано и от чешкия евродепутат Микулаш Пекса и видяно от Politico, тя пита дали началото на текущия преглед е "въз основа на резултати от клинични изпитвания и проведени лабораторни изследвания в Русия, или междувременно е имало независими изследвания на Спутник V в ЕС“. Тя също така поставя под въпрос как ЕМА или ЕК могат да гарантират, че руските изследвания са проведени в съответствие със стандартите на ЕС.

В съобщението си от четвъртък EMA не разглежда тези въпроси, а отбелязва само, че е получила данни от лабораторни и клинични проучвания при възрастни. "Тези проучвания показват, че Спутник V задейства производството на антитела и имунни клетки, които са насочени към коронавируса на SARS-CoV-2 и могат да помогнат за защита срещу COVID-19", посочва се в изявлението на агенцията.

Последна актуализация: 07:38 | 14.09.22 г.
Специални проекти виж още
Най-четени новини

Коментари

11
rate up comment 4 rate down comment 12
фиг.1
преди 3 години
Впрочем, ако това е единственият начин да убедят русофилите да се ваксинират, то аз безусловно съм за руската ваксина, а политическите последствия ще ги мислим по-късно.
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
10
rate up comment 2 rate down comment 11
фиг.1
преди 3 години
Или си поддържайте теорията, че коронакризата е измислена, която теория между другото също идва от Москва, или лобирайте за руската ваксина. Не може и двете. А и що за управници са тези, които натискат да продават ваксината си в други страни, докато в собствената им държава процентът на ваксинираните още е толкова нисък?
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
9
rate up comment 10 rate down comment 3
michaelis23
преди 3 години
ми явно има ей виж сам числата то го пише ясно и очеизвадно аз не знам кво още треа ви се даде. Същия Ангелов оня месец каза че Заразата толко се покачила че даже дал и числата на 100 000 колко човека там и излезе че заразените са се покачили на огромните 0.2%. Еее питам ви аз след кат заразените са се покачили на мракобесните 0.2% повтарям ЗАРАЗЕНИТЕ на 0.2% колко треа са УМРЕЛИТЕ на 0.2% ?? Ако нещо имате ядове с математиката аз не съм виновен с моя 3ти клас до обед глеам че се се спраям ....
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
8
rate up comment 11 rate down comment 3
michaelis23
преди 3 години
ми не знам може ей го, сметни си от население 7.8 млрд. колко % са 2.6 млн. Омрели ай сметни и ни съобщи тука на плебеите ...https://***.worldometers.info/coronavirus/Deaths:2 612 554https://***.worldometers.info/world-population/Current World Population7 850 925 300
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
7
rate up comment 5 rate down comment 13
Стоян Петров
преди 3 години
русия сама залага и след това се хваща в капани. ще помоля привържениците на Спутник V да отговорят : Защо след като е регистрирана в русия през месец август 2020 година, документите в ЕМА са подадени през февруари 2021 година? Защо след като ваксинацията в русия е започнала на 5 декември 2020 година, има по-малко ваксинирани процентно даже и от България? Защо в русия за декември 2020 година са починали с 200 000 повече хора от декември 2019? Вероятно нищо общо с ковид, след като от него се отчита минимална смъртност? Защо представител на австрийският регулатор нарича руската ваксина руска рулетка?
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
6
rate up comment 5 rate down comment 9
zelka007
преди 3 години
0,03% е завишено мише , още по-надолу требва да е ... :)))
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
5
rate up comment 10 rate down comment 5
michaelis23
преди 3 години
и нема нужда да ми съобщаате че "нарушаам правата на сайта" тъй като вие нарушавате закона, ако не го знаете да ви го припомним и особено под член 6 треа сте подсъдими то ясно си го пише ...https://***.lex.bg/laws/ldoc/2135773132
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
4
rate up comment 12 rate down comment 6
michaelis23
преди 3 години
аз не знам тия *** ли са кво са, да рекламират лекарства да се боде народа при инфекция със смъртност 0.03% .... би треало Тиквесторо со се сички новинарки да са осъдени и да са в панделата за агитация и рекламация на некви ваксини където са едва ли не приравнени с луканки и сухи пасти ....
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
3
rate up comment 12 rate down comment 6
michaelis23
преди 3 години
аз не знам тия *** ли са кво са, да рекламират лекарства да се боде народа при инфекция със смъртност 0.03% .... би треало Тиквесторо со се сички новинарки да са осъдени и да са в панделата за агитация и рекламация на некви ваксини където са едва ли не приравнени с луканки и сухи пасти ....
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
2
rate up comment 14 rate down comment 5
vzhekoff
преди 3 години
Какво точно е политическото влияние на едно лекарство ? Глупости на таркалета. Просто олигополът в ЕС се страхува да не изпусне свръхпечалбата, докато икономикитре стагнират, а хората умират. Това е. Ще стискат пазара докато не извлекат всичко, после може и да одобрят другите ваксини. В туй време хората да *** !
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
Финанси виж още