Пътна карта на Ачив
➢ Стартиране на изпитване ORCA-OL – 2Q:24
➢ Край на фаза II среща с FDA за определяне на дизайна на фаза III на изпитване за спиране на пушенето – 2H:24
➢ Данни от 300 пациенти с шестмесечна експозиция на цитизиниклин – края на 2024 г.
➢ Подаване на заявление за ново лекарство (NDA) – 1H:25
➢ Данни от 100 пациенти с дванадесет месечна експозиция на цитизиниклин – средата на 2025 г.
➢ Целева дата за действие на FDA за цитизиниклин NDA – 1H:26
➢ Стартиране на изпитване ORCA-OL – 2Q:24
➢ Край на фаза II среща с FDA за определяне на дизайна на фаза III на изпитване за спиране на пушенето – 2H:24
➢ Данни от 300 пациенти с шестмесечна експозиция на цитизиниклин – края на 2024 г.
➢ Подаване на заявление за ново лекарство (NDA) – 1H:25
➢ Данни от 100 пациенти с дванадесет месечна експозиция на цитизиниклин – средата на 2025 г.
➢ Целева дата за действие на FDA за цитизиниклин NDA – 1H:26
Коментар